今日最新

曾摯信副處長從台大農化系及醫學院生化所畢業後，進入職場專業領域是「醫藥臨床專案管理」中臨床試驗專員(CRA- Clinical Research Associate) 的工作。在節目中分享他求學及專業養成歷程。臨床試驗專員CRA工作內容需求，有臨床試驗監測、品質控管、專案管理、溝通協調、資料整理歸檔。臨床試驗產業對於CRA的工作則是有很多規範要去遵循，CRA工作也隨科技的進步而演進。

台灣對CRA人才需求量是很大的，舉凡國內外藥廠、 委託研究機構(CRO公司) 、生技公司、醫材廠商，都須很多CRA來執行臨床試驗。在科系限制上大多會希望有生技醫藥衛生學科類的背景都有機會。對於英文能力的需求，許多公司會要求英文中等、甚至精通，尤其是需負責跨國合作的臨床試驗案。曾副處長覺得CRA需具備的能力與特質，包括了解規範、法規，看出問題，舉一反三，細心，根源問題的尋找及溝通能力。

一顆新藥的研發到上市，需長達10到15 年的時間，花費百億台幣以上的成本，而臨床試驗更是藥物開發中的一環，也就是讓志願受試者接受試驗，以了解藥物是否對人體安全且有效的。CRA的角色就是要監測整個臨床試驗過程是符合相關的規範、法規與試驗計畫書。而臨床試驗的執行品質，更是直接影響了臨床試驗結果的數據可信度。

節目中他也說明甚麼是「知情同意書」？志願受試者接受藥品的臨床試驗之前，一定要詳閱了解知情同意書。它並非賣身契，在您簽名的同時， 雖然您已經同意參與該研究，但您仍有權利隨時退出研究，研究過程中若對同意書內容有任何疑問，也可隨時詢問。

歡迎收聽，王勇堯主持的《健康大數據》

needs RADIO全球廣播網《健康大數據》(王勇堯主持)

收聽方式：

1.電腦網路收聽：
needs radio首頁點下去，再點選on air，即可收聽節目。
電腦網路收聽捷徑：http://hichannel.hinet.net/radio/index.do?id=1060
2.手機收聽：
下載「HiNet hichannel廣播」app→下載安裝後，搜尋「needsRADIO」，即可收聽
3.中華電信MOD機上盒收聽：
MOD首頁選「音樂廳」→「廣播」→「生活類」，選「needs RADIO」。