來賓：陳誼芬理事長/Tiffany

您認識學名藥、了解學名藥嗎?對學名藥的效果與安全、副作用上的疑慮嗎?

關乎全民的健康，中央機關的衛生福利部的食品藥物管理署TFDA核心任務是負責全國食品、藥物、醫療器材、化粧品及管制藥品的監督與管理。旨在確保民眾的消費安全與健康。而健康保險署，負責執行全民健康保險、改善醫療品質。

全民健康與藥品的供應有密切相關。所以今天想要在節目介紹學名藥，讓民眾更認識學名藥、了解學名藥、消除使用學名藥在效果與安全、副作用上的疑慮。

今天邀請 陳誼芬理事長/Tiffany，中華民國學名藥協會理事長，是我在醫藥領域認識多年的朋友，專業且長期關注學名藥的發展，故邀請 陳誼芬理事長在節目上介紹學名藥，目的「破除迷思、建立信任」。就民眾最關心的安全性、療效、價格及品質問題，由淺入深引導觀眾了解學名藥：我幫大家提問如下…

首先：基礎認識

1.常聽到的「學名藥 (Generic Drugs)」跟「原廠藥 (Brand Drugs)」到底有什麼不同？是山寨版嗎？

2.為什麼原廠藥專利過期後，其他藥廠可以生產一模一樣的藥？這合法嗎？

3.常聽人說「三同」，請問學名藥的「同成分、同劑量、同劑型」是指什麼？

4.學名藥通常比原廠藥便宜很多，是不是因為成分比較差或比較不純？

5.既然效果一樣，為什麼藥廠不直接買原廠的包裝來賣就好？

接下來：效果與安全

6.學名藥在上市前，需要做什麼樣的臨床試驗才能確保療效？

7.「生體相等性 (BE) 試驗」是什麼？它能保證學名藥在體內吸收跟原廠藥一樣快、一樣多嗎？

8.有些病患反應吃學名藥副作用比較大，這真的跟藥物品質有關嗎？

9.學名藥的「賦形劑」（非活性成分）跟原廠不同，這會影響藥效嗎？

10.台灣生產的學名藥，製造水準跟國外原廠相比如何？有國際認證嗎？

第三部分：實際應用與未來

11.如果醫師開立的藥從原廠換成學名藥，我需要重新調整劑量嗎？

12.長期慢性病（如血壓、血糖）換用學名藥，效果會不會忽高忽低？

13.學名藥的藥廠品牌多，民眾要如何選擇優質的學名藥廠？

14.使用學名藥除了幫自己省錢，對於國家健保制度還有什麼好處？

15.請問藥師，如果我堅持想用原廠藥，但我拿到的藥是學名藥，這時候我該怎麼辦？

學名藥的基本與核心在於，必須符合「三同」原則(同成分、同含量／劑量、同劑型)，並通過台灣食藥署（TFDA）嚴格的生體相等性（BE）試驗與PIC/S GMP國際製藥標準，達到與原廠藥相同的安全與療效。

歡迎收聽王勇堯主持的《健康大數據》

來賓: 陳誼芬 理事長/Tiffany

簡歷: 社團法人中華民國學名藥協會 理事長

學歷:

● 中國醫藥大學(中國醫藥學院)公共衛生學系

● 長庚大學EMBA碩士

現職:

●中化控股(中化製藥) 發言人

●中化控股 公共事關係與企業溝通 處長

●中化裕民健康事業(股)公司 公共事務副總

●財團法人王民寧先生紀念基金會 秘書長

經歷:

●中化裕民健康事業(股)公司 藥品企劃處處長

●台灣必治妥施貴寶公司 事業開發暨營運管理副處長

●台灣必治妥施貴寶公司 ⾏銷處副處長

●台灣必治妥施貴寶公司亞洲地區 Regional Champion

●台灣必治妥施貴寶公司 產品經理

公協會及公共事務：

● 社團法人中華民國學名藥協會：理事長

● 台灣製藥工業同業公會：常務理事

● 中華民國製藥發展協會：常務理事、健保政策委員會顧問

● 中華民國藥品行銷暨管理協會：副理事長

● 台北市西藥商業同業公會：監事

● 台灣保健食品營養工業同業公會：產業發展委員會副主委

● 中華醫藥生技行業協會：顧問

● 中華民國長庚大學EMBA校友會：名譽理事長

needs RADIO全球廣播網《健康大數據》(王勇堯主持)

台灣時間

首播週一18:00(晩間)

重播週二05:00(凌晨)/重播週六13:00(下午)/重播週日22:00(晚間)

(非台灣地區聽眾，需換算至當地時區時間收聽。)

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